Agenția de autorizare a medicamentelor din Slovacia (SUKL) a anunțat joi că lotul de vaccinuri Sputnik V livrate în această țară diferă de cel revizuit de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și revista medicală The Lancet, relatează Reuters
.
Anunțul vine la o zi după ce SUKL a afirmat că nu a primit suficiente date despre vaccinul rusesc pentru a putea decide asupra beneficiilor și riscurilor sale
.
Anunțul surpriză privind achiziționarea a 200.000 de doze ale acestui vaccin dezvoltat de Institutul Gamaleya din Rusia l-a forțat pe fostul premier Igor Matovic, care a luat decizia fără a se consulta cu partenerii de guvernare, să demisioneze.
Însă nicio doză de Sputnik V nu a fost administrată în Slovacia, autoritățile din această țară realizând propria evaluare privind eficacitatea și siguranța sa.
"Agenția a trimis în 30 martie 2021 un raport de evaluare oficial Ministerului Sănătății în care a afirmat că nu este posibilă formularea unei concluzii asupra echilibrului dintre beneficiile și riscurile vaccinului Sputnik V", a afirmat agenția într-un răspuns transmis prin email agenției Reuters.
Ministerul slovac al sănătății autorizase folosirea terapeutică a vaccinului ca medicament neînregistrat însă a cerut SUKL să evalueze produsul înainte de a începe administrarea sa.
Fostul premier Igor Matovic intenționase ca Slovacia să fie a doua țară din UE, după Ungaria, care să înceapă administrarea primului vaccin dezvoltat de cercetătorii ruși, în pofida faptului că acesta nu a fost aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente.
Însă decizia acestuia de a comanda vaccinul fără să se consulte cu partenerii din coaliția de guvernare a declanșat o criză guvernamentală care a durat mai bine de o lună și s-a încheiat cu demisia sa
.
Matovic anunțase că a comandat două milioane de doze, un număr semnificativ pentru țara cu o populație de 5,5 milioane de persoane însă niciun alt lot după cel inițial nu a mai ajuns în această țară.
REFERINȚĂ:
GemstonePig [utilizator], Joi, 8 aprilie 2021, 15:30